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应用免疫组化法检测P53蛋白和P-糖蛋白在淋巴瘤组织中表达的技术推广
添加人:admin     添加时间:2020年07月14日     阅读: 21193 次     来源:全国卫生产业企业管理协会健康服务适宜技术分会


专家论证会现场视频



单位及负责人介绍:





项目简介:
       技术内容:应用免疫组化法检测P53蛋白和P-糖蛋白在淋巴瘤组织中表达的技术推广,把淋巴瘤活检组织制成蜡块,切片,应用免疫组织化学技术检测肿瘤细胞P53蛋白及P-糖蛋白的表达。根据肿瘤细胞P53蛋白及P-糖蛋白表达的高低指导化疗方案的选择及评估预后。
       技术要点及指标:淋巴瘤患者取组织活检尽量进行淋巴结或者肿块切除活检。如果切除困难要进行粗针穿刺活检,并且要多穿几条,每条最好大于1.5厘米,避免挤压肿瘤组织。不要取坏死明显的组织。取出标本后尽快用10%的福尔马林液充分浸泡固定,尽快送检。病理科医师不但要写明肿瘤细胞是否有P53蛋白及P-糖蛋白的表达,还要写出阳性表达率(百分比)。初步定为50%以上表达为过表达,提示对蒽环类及长春碱类药物耐药。
      安全性、有效性分析:在淋巴瘤常规免疫组织化学检测的基础上加做两个指标:P53蛋白及P-糖蛋白的表达,应该是安全的。根据P53蛋白及P-糖蛋白的阳性表达率选择治疗方案虽然没有列入治疗指南,但临床实践证明,P53蛋白及P-糖蛋白过表达的患者对指南推荐的CHOP方案疗效差。所以,当临床上遇到P53蛋白及P-糖蛋白过表达的患者应该适当修改化疗方案,进行个体化治疗。另外,如果初诊时不做P53蛋白及P-糖蛋白的检测,复治时再做,组织标本可能不能满足检测的需求。因为大部分淋巴瘤患者的标本是粗针穿刺标本,组织量有限,很难反复切取,所以最好在初诊时把临床需要的指标做全。
      国内外本领域技术水平分析:P53基因突变是淋巴瘤不良预后的指标,二代测序可以检测P53突变。但对于大多数省级及以下医院没有开展二代测序技术,很难推广应用。P53蛋白的表达几乎都是突变型的蛋白,因为野生型的半衰期非常短,几乎检测不出,所以,通过P53蛋白的过表达可以推测出P53突变的可能性。P-糖蛋白过表达是很多实体瘤对蒽环类药物化疗耐药的机制之一,淋巴瘤是实体瘤中的一种,P-糖蛋白过表达也会影响蒽环类药物对淋巴瘤的疗效。因为淋巴瘤的发病率远远低于常见的实体瘤,且60%以上的淋巴瘤对化疗敏感,所以,有关淋巴瘤耐药的机制国内外研究较少,本项技术在国内处于领先地位。
      推广或示范应用技术难度、成本效益分析及存在的问题:难度主要来源于临床医师没有充分认识到本技术的重要性,如果本项技术在临床上广泛推广,将大大减少患者的负担,降低医疗成本,有利于实现精准医疗。



接受推广单位应具备的条件:


       我院从2013年就成立了淋巴瘤专科,2017年成立了淋巴瘤骨髓瘤诊疗中心,每年诊治约700名淋巴瘤患者,有丰富的淋巴瘤的治疗经验。我科承担多项淋巴瘤的新药临床研究,在国内有一定的学术地位。我院病理科有丰富的淋巴瘤的诊断经验,开展本项技术没有任何困难。我院是辽宁省细胞生物学学会肿瘤精准医疗及大数据管理专业委员会淋巴瘤学组组长单位,辽宁省抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主任委员单位,同时有省内14家淋巴瘤医联体,推广此项技术比较容易。我院病理科、血液科、肿瘤内科专家经常在一起进行淋巴瘤的MDT,有牢固的合作基础。所以,开展本技术不需要特殊设备,人员资质能满足技术推广的需求。





  


项目目标:

       本项技术推广应用后希望能够指导临床治疗方案的选择,提高淋巴瘤治疗的有效率,减少复发难治的比率,提高我国在国际上的学术地位。最终目标是降低医疗成本,提高患者的生活治疗,减轻家庭及社会的负担。




计划安排:
     
       2019.01-2019.06 通过学术会议在大连、沈阳、锦州区域内推广
       2019.07-2019.12 通过学术活动在鞍山、本溪、丹东、朝阳、阜新等地推广
       2020.01-2020.12 通过学术会议在东北三省推广。